Uuden sukupolven lääkkeiden stabiiliuden testauslaitteet, jotka yhdistävät yrityksen monivuotisen suunnittelu- ja tuotantokokemuksen, esittelevät ja sulattavat saksalaista teknologiaa. Se murtuu viasta, että olemassa oleva kotimainen huumetestikammio ei voi toimia yhtäjaksoisesti pitkään. Se on välttämätön laite lääketehtaiden GMP-sertifiointiin.
Tuotteen käyttö:
Käytä tieteellisiä menetelmiä luodaksesi pitkäaikaisen vakaan lämpötilan, kosteuden ja valon ympäristön lääkkeiden epäonnistumisen arvioimiseksi. Se soveltuu lääkeyhtiöiden lääkkeiden ja uusien lääkkeiden nopeutettuun testaukseen, pitkäaikaiseen testaukseen, korkean kosteuden testaukseen ja voimakkaaseen valoaltistustestaukseen. Se on lääkeyhtiö Paras vaihtoehto lääkkeiden stabiiliuden testaamiseen.
Ominaisuudet:
◆Humanisoitu suunnittelu
●Seuraa maailman ympäristönsuojelutrendiä, upouusi fluoriton muotoilu, korkea hyötysuhde, alhainen energiankulutus ja edistä energiansäästöä, jotta olet aina terveen elämän eturintamassa.
● Mikrotietokoneohjain, ohjaus on vakaa, tarkka ja luotettava. Siinä on 304 ruostumattomasta teräksestä valmistettu vuoraus, ja neljä kulmaa ovat puoliympyrän muotoisia, mikä on helppo puhdistaa ja helppokäyttöinen.
●Ainutlaatuinen ilmankierto varmistaa tasaisen tuulen jakautumisen studion sisällä. Laatikon vasemmalla puolella on testireikä, jonka halkaisija on 25 mm.
◆Jatkuva toimintatakuu
●Kaksi tuontikompressorisarjaa vaihdetaan automaattisesti, jotta varmistetaan, että lääketesti toimii jatkuvasti pitkään ilman epäonnistumisia. Murtaudu läpi siitä viasta, että kotimainen huumetestikammio ei voi toimia yhtäjaksoisesti pitkään.
◆Laadunvarmistus
●Avainkomponentit, kuten lämpötila- ja kosteussäätimet, kompressorit ja kiertotuulettimet, ovat tuontituotteita, joiden ominaisuudet ovat vakaa, turvallinen ja luotettava pitkän aikaa.
◆Turvatoiminto
●Riippumaton lämpötilarajan hälytysjärjestelmä voi hälyttää käyttäjää äänillä ja valoilla varmistaakseen, että laboratorio toimii ilman onnettomuuksia. Alhainen lämpötila tai poikkeama ja ylilämpötilahälytys.
◆Tuodut kosteusanturi
●Valitse kosteusanturi, joka voi toimia korkeassa lämpötilassa välttääksesi kosteiden ja kuivien lamppujen toistuvasta vaihdosta aiheutuvat ongelmat.
◆UV-sterilointijärjestelmä (valinnainen)
● Bakteereja tappava ultraviolettilamppu on sijoitettu laatikon takaseinään, joka voi desinfioida laatikon sisäpuolen säännöllisesti, mikä voi tehokkaasti tappaa kelluvat bakteerit laatikossa olevan kostutusastian kiertävässä ilmassa ja vesihöyryssä, mikä estää tehokkaasti saastuminen huumetestin aikana.
◆Automaattinen valaistuksen valvonta ja ohjaus (valinnainen)
●Poista viasta, että valaistusvoimakkuutta ei voida valvoa ja hallita olemassa olevalla kotimaisella vakaalla testikammiolla. Valoanturia käytetään valvontaan ja portaattomasti säädettävä vähentämään valaistuksen vaimennusta ja lamppuputken ikääntymisestä aiheutuvia testivirheitä.
◆Tietotietue ja vikadiagnoosin näyttö
●Kun testilaatikko epäonnistuu, dynaaminen näyttö näyttää vikatiedot ja testilaatikon toimintahäiriö on selvä yhdellä silmäyksellä. Se voidaan liittää tulostimeen tai 485-tietoliikennerajapintaan, ja lämpötila- ja aikakäyrä voidaan tallentaa tietokoneella ja tulostimella, mikä antaa vahvan takuun testiprosessin tietojen tallennukseen ja toistoon.
Ohjelmoitava kosketusnäyttöohjain (valinnainen)
● Suurella kosketusnäytöllä näytön käyttö on yksinkertaista ja ohjelman muokkaaminen helppoa.
●Säätimen käyttöliittymä on saatavilla kiinaksi ja englanniksi, ja reaaliaikainen toimintakäyrä voidaan näyttää näytöllä.
●Sen kapasiteetti on 1000 sarjaa 999 jakson vaihetta 100 ohjelmalla, ja kunkin ajanjakson enimmäisarvo on 99 tuntia ja 59 minuuttia.
●Kun tiedot ja testiolosuhteet on syötetty, ohjaimessa on näytön lukitustoiminto, joka estää ihmisen kosketuksen aiheuttaman sammutuksen.
●Automaattisen PID-laskentatoiminnon avulla lämpötilan ja kosteuden muutosolosuhteet voidaan korjata välittömästi, jolloin lämpötilan ja kosteuden säätö on tarkempi ja vakaampi.
●RS-232- tai RS-485-tiedonsiirtoliitännän avulla voit suunnitella ohjelmia tietokoneelle, seurata testiprosessia ja suorittaa toimintoja, kuten päälle- ja poiskytkentää.
Täytä standardi:
Farmakopean lääkestabiilisuustestin ohjeiden 2015 painos ja GB/T10586-2006 asiaankuuluvat valmistusmääräykset
★ Vakavuustestin ehdot:
ICH:n ohjeissa GMP ja FDA määrittelevät toiminnallisuutta, suorituskykyä ja dokumentaatiota koskevat vaatimukset. Eurooppa, Japani ja Yhdysvallat ovat sopineet kehittävänsä yhteisen vakaustestin. Näiden testien tavoitteena on kerätä tietoa suosituksena raaka-aineiden tai lääkkeiden stabiilisuudesta. Lopullisena tavoitteena on osoittaa, että lääke on alttiina lämpötilalle, kosteudelle, tehokkuudelle valaistuksessa tai integroidussa ympäristössä.
★Säilytysolosuhteet pitkäaikaisesti säilytettyjen näytteiden stabiilisuustestiä varten:
Lämpötila: +25℃±2℃
Kosteus: 60+5%RH
Kesto: 12 kuukautta
★Säilytysolosuhteet nopeutettua vakavuustestiä varten
Lämpötila: +40℃±2℃
Kosteus: 75+5%RH
Kesto: 6 kuukautta
Valaistus voimakkaissa valaistusolosuhteissa: 4500+500LX
Tekninen parametri:
(Suorituskykyparametrien testi kuormittamattomissa olosuhteissa: ympäristön lämpötila 20 ℃, ympäristön kosteus 50 % RH)
Nimi | Lääkkeen stabiilisuuden testikammio |
Malli | DRK672 |
Lämpötilan säätöalue | Ilman valoa 0 ~ 65 ℃ Valolla 10 ~ 50 ℃ |
Lämpötilan vaihtelu/tasaisuus | ±0,5℃/±2℃ |
Kosteusalue/poikkeama | 40 - 95 % RH/± 3 % RH |
Valon voimakkuus/virhe | 0-6000LX säädettävissä ≤±500LX |
Ajoitusalue | 1–99 tuntia segmenttiä kohden |
Lämpötilan ja kosteuden säätömenetelmä | Tasapainoinen lämpötilan ja kosteuden säätömenetelmä |
Jäähdytysjärjestelmä/Jäähdytysmenetelmä | Kaksi itsenäistä alkuperäistä maahantuotua täysin suljettua kompressoria kytkeytyy automaattisesti |
Ohjain | Ohjelmoitava LCD-ohjain |
Anturi | Pt100 platinavastus Kapasitiivinen kosteusanturi |
Käyttölämpötila | RT+5~30℃ |
Virtalähde | AC220V±10% 50HZ |
Tehoa | 2600W |
Himmennysmenetelmä | Portaaton himmennys |
Äänenvoimakkuus | 250L |
Linjan koko (mm) L*S*K | 600*500*830 |
Mitat (mm) L*S*K | 740*890*1680 |
Latausalusta (vakio) | 3 kpl |
Upotettu tulostin | Vakio |
Turvalaitteet | Kompressorin ylikuumenemissuoja, puhaltimen ylikuumenemissuoja, ylikuumenemissuoja, kompressorin ylipainesuoja, ylikuormitussuoja, vesipulasuoja |
Huomautus | 1. Vakio upotettu tulostin 2. Manuaalinen portaaton himmennys, vakio valaistuksen ilmaisin, sisäänrakennettu ylävalaisin |