Lääkeaineen vakauden testikammio perustuu tieteelliseen menetelmään luoda pitkäaikainen vakaa lämpötila- ja kosteusympäristö lääkkeiden viimeisen käyttöajan arvioimiseksi arviointiolosuhteiden luomiseksi kiihdytetyn testin, pitkäaikaisen testin, korkean lämpötilan tai korkean lämpötilan saavuttamiseksi. kemiallisten lääkkeiden stabiilisuustestit. Märkäkoe soveltuu lääkkeiden vakauden tarkastamiseen ja uusien lääkekehitykseen lääkeyrityksissä.
Nimi |
Lääkeaineen vakauden testikammio (perus) |
Lääkeaineen vakauden testikammio (päivitys) |
||||
Malli |
DRK-DTC-1 |
DRK-DTC-2 |
DRK-DTC-3 |
DRK-DTC-4 |
DRK-DTC-5 |
DRK-DTC-6 |
Lämpötila-alue |
0 ~ 65 ℃ |
|||||
Lämpötilan vaihtelu |
± 0,2 ℃ |
|||||
Lämpötilan tasaisuus |
± 0,5 ℃ |
|||||
Kosteusalue |
25 ~ 95%: n suhteellinen kosteus |
25 ~ 95% RH (20% ~ 98% räätälöimällä) |
||||
Kosteuden poikkeama |
± 3% RH |
|||||
Valon voimakkuus |
0 ~ 6000LX säädettävä ≤ ± 500LX, (Kymmenen tason himmennys, 600LX per taso, tarkka voimakkuuden säätö) Testietäisyys 200 mm |
0 ~ 6000LX säädettävä ≤ ± 500LX, (portaaton himmennys) testimatka 200 mm |
||||
Ajoitusalue |
Ohjelman 99 jakson avulla kukin jakso on jaettu 30 segmenttiin, kukin segmentti 1 - 99 tuntia syklisistä vaiheista |
|||||
Valolähdekortti |
Ei mitään |
Ei mitään |
Ei mitään |
Ei mitään |
Ei mitään |
Ei mitään |
Lämpötilan ja kosteuden säätömenetelmä |
Tasapainoinen lämpötilan ja kosteuden säätömenetelmä |
|||||
Ohjain |
Suuri kosketusnäyttöohjain |
|||||
Ultravioletti energialamppu |
(Valinnainen) Ultraviolettispektrialue 320 ~ 400 nm |
Vakiokokoonpano) UV-spektrialue 320 ~ 400 nm, |
||||
Jäähdytysjärjestelmä / menetelmä |
Täysautomaattinen elektroninen paisuntaventtiilin jäähdytysohjausjärjestelmä / tuotu Danfoss-kompressori |
|||||
Lämpötila- / kosteusanturi |
PT100-platinavastus / tuotu saksalainen VAISALA-kosteusanturi |
|||||
Työskentelylämpötila |
RT + 5 ~ 30 ℃ |
|||||
Virtalähde |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
AC 380 V ± 10% 50 Hz |
AC 220 V ± 10% 50 Hz |
|||
Teho |
1900 W |
2200 W |
3200 W |
4500 W |
1900 W |
2200 W |
Äänenvoimakkuus |
150 litraa |
250L |
500L |
1000 litraa |
150 litraa |
250L |
LxSxK |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
800 * 700 * 900 |
1050 * 590 * 1610 |
480 * 400 * 780 |
580 * 500 * 850 |
LxSxK |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
1000 * 1100 * 1860 |
1410 * 890 * 1950 |
670 * 775 * 1450 |
770 * 875 * 1550 |
Lokero (vakio) |
2kpl |
3kpl |
4kpl |
2kpl |
3kpl |
|
Sulautettu tulostin |
Vakiokokoonpano |
|||||
Turvallisuus varusteet |
Kompressorin ylikuumenemissuoja, tuulettimen ylikuumenemissuoja, ylikuumenemissuoja, kompressorin ylipainesuoja, ylikuormitussuoja, vesipulansuoja. |
|||||
Vakio |
Farmakopean lääkevakauden testausohjeiden ja julkaisuun GB / 10586-2006 liittyvien valmistelulausekkeiden 2015 painoksen mukaan |
Numerointi |
Sisältö ja kuvaus |
Vakio |
URS1 |
Varustettu suurella kosketusnäytöllä, kosketusnäyttö ≥7 tuumaa. Reaaliaikainen käyttöolosuhteiden seuranta voi näyttää nykyisen lämpötilan (kosteuden), lämpötilan (kosteuden) asetetun arvon, päivämäärän, ajan, lämpötilan (kosteuden) käyrän ja muut työparametrit. Toimintaparametreja voidaan säätää mielivaltaisesti. |
Joo |
URS2 |
Tietojen tallennustoiminnon avulla se voi tallentaa 100000 tietoa. |
Joo |
URS3 |
Käyttäjän auktoriteettiluokittelutoiminnon avulla se voidaan jakaa kahteen käyttäjätasoon: teknikko ja operaattori.
Operaattorin viranomainen: tarkastele käyttöliittymän tietoja, hälytyksiä ja datakäyrän toimintoja. Tekninen viranomainen: mukaan lukien operaattorin valtuudet, prosessiparametrien asettaminen, alueliitännän toiminto, käynnistys ja pysäytys esiasetusohjelma, raporttikysely, toimintatallennustapahtumakysely. Jokaisen tilin on kirjauduttava sisään salasanalla, ennen kuin se suorittaa toimintoja viranomaisen piirissä. |
Joo |
URS4 |
Varustettu älykkäällä sulatusjärjestelmällä, joka ei vaikuta laitteen suorituskykyyn sulatuksen aikana. |
Joo |
URS5 |
Laitteessa on mikrotulostin (tulostusväli 0 ~ 9999 minuuttia). |
Joo |
URS6 |
Laitteella on päätehtävät lämmitys, kostutus, portit, valaistus, sterilointi, sulatus ja hälytys. |
Joo |
URS7 |
Laitteen toimintatila on jaettu kiinteän arvon tilaan ja ohjelmointitilaan (ohjelmointitila voidaan asettaa 30 segmentille ja 99 jaksolle). |
Joo |
URS8 |
Laitteen ajastustila: ajoaika, vakiolämpötilan ajoitus, vakio kosteuden ajoitus, vakio lämpötilan ja kosteuden ajoitus voidaan valita. |
Joo |
URS9 |
Hälytystoiminnoilla: lämpötilahälytys, kosteushälytys, vesipulahälytys, oven auki hälytys jne. |
Joo |
URS10 |
Aikataulukytkimen toiminto. |
Joo |
URS11 |
Virran katkaisutoiminto: Ei käynnistystä: Virran katkaisun ja uudelleenkäynnistyksen jälkeen järjestelmä on pysäytetty.Kovakäynnistys: Virran katkaisun ja uudelleenkäynnistyksen jälkeen järjestelmä alkaa toimia ensimmäisen jakson ensimmäisestä segmentistä, ja ajoitusaika tyhjennetään.Pehmeä käynnistys: Virran katkaisun ja uudelleenkäynnistyksen jälkeen järjestelmä alkaa toimia ajanjaksolta, jolloin virta on katkaistu.Kolme käynnistystilaa voidaan vaihtaa vapaasti, ja tehdasasetukset eivät käynnisty. |
Joo |
URS12 |
Normaali USB-liitäntä, tiedot voidaan viedä välittömästi |
Joo |